本篇文章为《开同》,希望对你投资有所帮助,最后要提醒各位,投资理财有风险,因此需要慎重选择。
开同(复方α酮酸片),适应症为配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
药品名称:开同?
药品类型:处方药、医保工伤用药
用途分类:肠内营养药
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成份
本品为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含
消旋酮异亮氨酸钙 67mg
酮亮氨酸钙 101mg
酮苯丙氨酸钙 68mg
酮缬氨酸钙 86mg
消旋羟蛋氨酸钙 59mg
L-赖氨酸醋酸盐 105mg
L-苏氨酸 53mg
L-色氨酸 23mg
L-组氨酸 38mg
L-酪氨酸 30mg
总氮量/片 36mg
总钙量/片 1.25 mmol≈50mg
性状
本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。
适应症
配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
规格
0.63g
用法用量
口服。
一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。
对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
不良反应
可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
禁忌
对本品中的活性物质或辅料过敏者。
高钙血症。
氨基酸代谢紊乱。
注意事项
本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。
遗传性苯丙酮酸尿症患者使用本品时,应注意本品中含有苯丙氨酸。
如果同时服用氢氧化铝应监测血磷水平
不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
请勿服用超过有效期的产品。
本品不影响驾驶及操作机械能力。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无本品在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。
动物实验未发现本品在妊娠、胚胎。胎儿发育、分娩或产后发育方面有直接或间接的不良影响。
孕妇慎用。
儿童用药
目前没有儿童使用本品的资料。
老年用药
无特别要求。
药物相互作用
与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。
为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。
血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。
在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。
药物过量
至今未观察到药物过量的病例。
药理毒理
药理作用
本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
毒理研究
毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。
本品无胚胎毒性。
药代动力学
氨基酸的药代动力学与代谢过程中的同化作用早已被证实。而尿毒症患者经常发生血氨基酸水平变化的原因,似乎不是补充氨基酸的吸收问题,即吸收本身没有障碍,该变化似乎是由吸收后的动力学受损引起,这在疾病的初期可以被检测到。
对于正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的5倍,并于20-60分钟后达峰值,90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。目前尚未对酮酸的排泄进行特别的研究。
贮藏
25℃以下,干燥保存
包装
铝塑包装,40片/盒,60片/盒,100片/盒。
有效期
36个月
执行标准
YBH14982004
批准文号
国药准字H20041442
生产企业
北京费森
配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。
开同好。
开同复方α-酮酸片是进口药,而雪特复方α-酮酸片是国产品牌。进口复方α-酮酸片比国产复方α-酮酸片的价格要贵,它们从药理、毒理上没有什么区别,但是生产工艺、提纯工艺(原料药的纯度)与国产药有一些差异,所以疗效上有一定的差异。所以大部分经济条件比较好的家庭会选择进口复方α-酮酸片治疗,经济条件一般的家庭会选择国产复方α-酮酸片治疗。
复方α-酮酸片大概有4个品牌,分别是开同、科罗迪、雪特、森同。开同复方α-酮酸片是进口药,是由北京费森尤斯卡比医药有限公司生产的,它是德国费森尤斯卡比股份公司在中国的全资子公司。而科罗迪、雪特、森同都是国产品牌。科罗迪复方α-酮酸片是北京万生药业有限责任公司生产的,雪特是河北天成药业股份有限公司生产的,森同是南京白敬宇制药有限责任公司生产的。
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,肾小球通透性增加,直接引起肾功能损伤。通过限制蛋白摄入,可阻断蛋白尿形成过程的核心环节,避免了肾小球的高灌注和高滤过,降低蛋白尿,延缓
肾小球硬化
和肾功能衰竭。
单纯低蛋白饮食易导致营养不良,若想在控制蛋白摄入的同时避免营养不良,就必须采用一种新的治疗方案,即开同+低蛋白饮食。
开同联合低蛋白饮食具有减少蛋白尿和避免营养不良的双重功效,保护肾功能,延缓肾病进展。为此,美国肾病病学会、中国
慢性肾脏病
蛋白营养治疗专家共识和中国肾病病防治指南等都推荐开同+低蛋白饮食作为治疗肾病的重要措施。
开同+低蛋白饮食在保护肾功能的同时,还从多方面纠正糖
代谢紊乱
,避免肾脏疾病的进一步加重,开同通过纠正肾病患者的
脂代谢
紊乱,打破脂代谢与
肾脏损害
间相互促进的恶性循环,延缓慢性肾脏病进展,降低肾病患者的心血管死亡率。
服用开同应配合低蛋白饮食,开同可以用于预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。但是开同也具有一定的不良反应:可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。因此对于开同的服用,若是患者的病情好转,建议不要继续吃开同。
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开同(复方α-酮酸片),0.63g*100片/盒,北京费森尤斯卡比医药有限公司,最高零售价368.00/盒,是国产的。
进口开同,德国费森尤斯卡比股份有限公司,价格差不多,但市面上有销售不多。
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