圣湘生物股东(圣湘)

sddy008 干货分享 2022-08-25 104 0

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圣湘生物是国企还是私企

是国企。

圣湘生物是一家临床诊断试剂研发商,集医疗诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务于一体,研制出了传染病诊断、肿瘤早期筛查、优生优育检测等一系列产品,以及灵敏度高、特异性强、线性范围宽的新型核酸定量检测技术“磁珠法”和“一步法”检测技术平台。

圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒获得英国MHRA认证,这意味着啥?

圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒获得英国MHRA认证,这意味着啥?

近日,圣湘生物自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过英国MHRA认证,该产品获得英国MHRA注册后,可在英国和认可英国MHRA注册的国家或地区销售,这是继欧盟CE之后斩获的又一权威认证。

MHRA中文名称为药品和医疗保健产品监管局,是英国负责医疗器械和药品法规的机构。MHRA成立于2003年,其总部位于英国伦敦。在英国脱欧后,医疗器械的上市前和上市后的监管都由MHRA主管,其性质类似于美国FDA或者国内的NMPA。

MHRA只接受在英国有营业场所的制造商或英国的授权代表 ,或设在北爱尔兰的授权代表 (为北爱尔兰市场服务)的产品申请注册。 因此位于英国境外的制造商,如果想要完成MHRA注册,必须先指定英代,然后由其代为完成注册。

相对而言,该试剂盒可以防备不时之需,不仅可对公司带来收入,亦可对防控出一份力,何乐不为?

我们可以为大家提供英国MHRA注册,同时基于英国注册申报CFS自由销售证。英国MHRA签发的CFS在全球被广泛认可,这样产品在进入英国市场的同时,还可以进入到其余很多接受CFS的国家和地区。

圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂灵敏性高、操作简单,能够兼容荧光PCR平台及圣湘POCT平台,可在圣湘目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用,常规PCR仪器上可实现30分钟内完成96个样本检测。此前,圣湘生物猴痘核酸检测试剂已接收到了多国订单并在相关国家投入使用。

朱锦伟把圣湘卖给了谁

他并未将圣湘出售,而是将股权作了质押。

圣湘生物是一家以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断解决方案的提供商,自主研发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线,并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药、慢病管理、公共卫生、动物疫病防控、科研服务等领域拓展,开发了性能优良的产品400余种,可提供各类优质检测服务2,200余项。

朱锦伟先生:1968年8月出生,中国国籍,硕士学历,1990年至1992年任职于南昌市人民政府利用外资办公室,南昌市招商局;1995年至1997年任职于中国外汇交易中心;1997年至2002年,任涌金集团上海涌金理财顾问有限公司执行董事,上海涌金实业有限公司总经理,湖南涌金投资控股有限公司董事总经理;2002年至2008年,任九芝堂股份有限公司董事总经理、副董事长;2008年至今,历任上海鼎润投资管理有限公司董事长、执行董事、监事;2009年至今,任合肥永生制药有限公司执行董事。2017年至今,任公司董事。

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