玉溪沃森hib疫苗说明书(玉溪沃森)

sddy008 干货分享 2022-08-22 1064 0

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云南沃森生物有哪些分厂

云南沃森目前由:昆明的科研中心(云南沃森研发中心),玉溪的生产工厂:玉溪沃森生物技术有限公司、玉溪沃森上成生物技术有限公司以及江苏正在建设的江苏沃森和昆明另一个云南沃森上成生物技术有限公司组成;

玉溪沃森跟云南沃森是同一家企业吗

不是,前者是一家纯粹的国企,后者是跟德国合资的一家中外合资企业。

罗益和玉溪沃森能换着打嘛

可以。

首先目前使用的流脑AC结合疫苗有三个厂家,分别是无锡罗益(6月龄开始,接种两针,两针之间间隔一个月),玉溪沃森和智飞绿竹(3月龄开始,接种三针,每针之间间隔一个)。

第一针和第二针的流脑AC结合疫苗没有使用同一个厂家,是不影响的,它们的疫苗生产工艺是相同的,发生的免疫反应原理也一样,因此是可以互换使用的,不会对疫苗效果有影响,也不会增加疫苗接种后不良反应的发生。

玉溪沃森是国产还是进口

是国产的。

2019年底,国家药监局批准了沃森生物子公司玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。这成为全球第二个、首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗。

沃森生物自主研发的13价肺炎结合疫苗获批上市,打破了外国企业在中国儿童肺炎结合疫苗市场长达十余年的垄断。

三地百白破不合格疫苗补种选哪里的?

三地百白破不合格疫苗补种或只能选武汉生物 ,你能否对它重拾信心。

山东疾控中心计划,针对长生生物(002680,SZ)不合格批次百白破疫苗进行补种,补种疫苗来自“武汉生物”。

而在相邻的河北,当地省疾控中心也在为去年的一批不合格疫苗安排补种,生产商却不是长生生物,而是“武汉生物”。

“武汉生物”去年那批不合标疫苗还流向了重庆。谈起此事时,重庆食药监系统一位不愿具名的人士说道:“可能也只能选择”再用武汉生物的疫苗进行补种。

目前百白破疫苗市场,是三分天下。但其中长生生物停产,沃森生物刚入局产能有限。此时,对补种者来说,能否重拾信心,需要对“武汉生物”——即武汉生物制品研究所有限责任公司,有更多的了解。一个不得不放在开头说明的是,武汉生物公司整改后,中检院已经对其连续生产的30批百白破疫苗进行过效价测定。而当地相关食药监部门,也正在收集信息,将给公众公布。

网站截图

占百白破疫苗80%市场

近日,各省疾控中心相继发出针对接种了不合格百白破疫苗儿童进行补种的通知。引人关注的是,据报道,山东疾控中心针对长春长生不合格批次百白破疫苗事项,将进行补种,而计划补种的疫苗由武汉生物提供。

但据原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也曾被检出不符合标准规定。该不合格批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

河北省疾控中心7月23日发布的《河北省百白破疫苗补种工作实施方案(试行)》显示,由于共有143941人使用了不合格疫苗,可能影响免疫保护效果(但对人体安全性没有影响),将进行补种,补种使用的百白破疫苗由省疾控中心统一调配,不过并未明确将使用哪家药企生产的疫苗;而重庆市疾控中心对外公开信息中也未明确这一事项。

选择哪家公司的疫苗补种,此时成了一个问题。

《每日经济新闻》记者查询发现,国内百白破疫苗市场留给各地疾控中心的选择空间并不多。目前百白破疫苗市场由武汉生物、长春长生、玉溪沃森(沃森生物控股子公司)三分天下。

沃森生物公告截图

沃森生物发布的历年财报显示,由武汉生物所生产的百白破疫苗的市场占有率连续多年稳居第一。2016年、2017年,武汉生物所产的百白破疫苗批签发量(剂)分别为6111.53万、4569.67万,市占率分别为81%、83.09%;长春长生的市占率分别为19%、16.37%;而玉溪沃森的百白破疫苗在2017年才开始上市,2017年的批签发量(剂)为29.48万,市占率仅0.54%。

重庆食药监系统一位不愿具名的人士就此谈到:“现在长生生物已经全面停产,意味着市场上仅有武汉生物和玉溪沃森能提供这类疫苗,但玉溪沃森去年才开始上市批签,产能短期内有限,可能也只能选择武汉生物的疫苗进行补种。”

那么,武汉生物能否让补种者重拾信心?不如,先从进一步了解这家公司做起。

后续30批次产品均合规

公开资料显示,武汉生物位于武汉市江夏区,其疫苗产品有吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、麻疹—腮腺炎联合减毒活疫苗;是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业,也是中南地区免疫规划指导中心。

工商档案显示,武汉生物由中国生物100%控股,而中国生物在人用疫苗方面为国内最大的疫苗生产企业。

7月25日晚,国家药品监督管理局在官方网站发文《国家药监局:疫苗监管问答》,披露长生生物生产冻干人用狂犬病疫苗时编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,属于严重违法。同时,还分别针对长生生物和武汉生物两批次不合格百白破疫苗做了进一步说明。

原国家食品药品监督管理总局接到中检院报告后,有如下举措:责令企业查明流向;立即停止使用不合格产品;责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因;派出调查组对两家企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查;抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。

涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回;长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。武汉生物公司整改后,中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。

湖北食药监:正在收集信息将向社会公布

不过,武汉生物不合格批次百白破疫苗为何会出现效价不合格的原因尚未披露。

25日下午、26日上午,致电湖北省食品药品监督管理局宣传处,欲了解有关导致武汉生物百白破疫苗不合格的原因,对方回复称“原因了解”是由武汉食药监局在负责。“今天领导也要求我们在收集信息,到时候会向社会公布,可能就在这两天。”该工作人员表示。

截至发稿时,湖北省食品药品监督管理局的官网并无相关信息发布。

随后,致电武汉市食品药品监督管理局,对方在了解采访诉求后,便表示近期该局所有采访都需要通过湖北省委宣传部后方可进行,建议记者先联系省委宣传部后再作安排。不过记者多次致电湖北省委宣传部办公电话,则一直无人接听。

26日早间,《湖北日报》微信公众号发布了《湖北省食药监局:全面加强疫苗企业监管》一文,也披露了上述“中检院对武汉生物连续生产30批次百白破疫苗效价测定均合规”的情况。

另发现,中国生物旗下上市公司天坛生物(600161,SH),是了解武汉生物的一大渠道。据天坛生物披露,武汉生物2015年、2016年的营收分别为7.92亿元、7.11亿元,归母净利润分别为2586万元、4384万元。2016年营收略微下滑的情况下,净利润增长了约七成。

天坛生物公告截图

来源: 每经网(上海)

沃森生物是一个怎样的公司

沃森生物创立于2001年,总部位于云南昆明,于2010年11月在深圳证券交易所创业板上市,公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗。

拓展资料

沃森生物(全称:云南沃森生物技术股份有限公司)是一家中国生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。

该公司专业从事人用疫苗、血液制品等生物药品的研发、生产、销售,于2010年11月在深圳证券交易所创业板上市。

2022年1月19日,《2021年胡润中国500强》发布,沃森生物以价值990亿元人民币位列第148名。

企业简介

公司在昆明国家高新区拥有一个先进的新型疫苗研发中心和中试基地,在玉溪高新区与江苏泰州中国医药城建成了现代化的疫苗生产基地,构建了一个覆盖国内多个省市、多个区县的营销网络。

2010年11月12日,云南沃森生物技术股份有限公司(股票简称:沃森生物股票代码:300142)在深圳证券交易所成功挂牌上市,成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。

企业产品

公司在疫苗研发领域居于行业领先地位,迄今已开发成功了13个市场前景广阔的疫苗产品,立项在研产品近20项。其中,两个产品即b型流感嗜血杆菌结合疫苗与冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已上市销售,并取得良好业绩。另外完成临床研究取得临床研究合格报告有6个产品,两个产品即冻干A、C、Y、W135群流行性脑膜炎多糖疫苗与冻干A、C群流行性脑膜炎多糖疫苗的生产车间已建成并通过了试生产正在申请药品生产批件,即将于近期投放市场。

而无细胞百白破三联疫苗的生产线已完成建设正在调试试生产阶段,儿童型和成人型流感病毒裂解疫苗的生产车间已进入建设施工阶段。后续产品生产车间正在规划设计中。

2011年起,随着一大批储备产品的成熟,公司将进入新一轮新产品生产建设高峰期。沃森生物的经营业绩也将因为后续大量新产品的投放市场而将迎来新一轮的攀升。

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